化州市合江京济堂大药店等41家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 |
1 | 化州市合江京济堂大药店 | 许可证号:粤DB6687554 证书编号: C-GD-16-MM-1439 注册地址:化州市合江镇合江圩美满路87号 | 2018年5月22日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、个别药品装斗前未复核并记录。如:玄参等药品无记录。(16113) | 2018年5月24日 |
2 | 化州市合江众健药店 | 许可证号:粤DB6687516 证书编号: C-GD-16-MM-1460 注册地址:化州市合江镇凌江路11号 | 2018年5月22日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
5、验收药品验收记录内容不全面。如:无到货日期、验收结果、签署姓名和验收日期。(15402) | 2018年5月24日 |
3 | 化州市合江镇仁民大药房 | 许可证号:粤DB6687640 证书编号: C-GD-15-MM-0006 注册地址:化州市合江镇陵江路8号 | 2018年5月23日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。如:无2018年相关记录。(16115) | 2018年5月25日 |
4 | 广东春天一百连锁药店有限公司化州站前北店 | 许可证号:粤CB6680560 证书编号: C-GD-16-MM-1245 注册地址:化州市东山区站前北路陈志辉、陈瑜屋一楼 | 2018年5月28日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业未按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。如:现场检查无。(16111) | 2018年5月31日 |
5 | 化州市南盛益寿药店 | 许可证号:粤DB6687137 证书编号: C-GD-15-MM-0396 注册地址:化州市南盛镇河坝第三幢第三套房 | 2018年5月28日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业开展药品拆零销售药品,未做好拆零销售记录。举证:现场检查时无2018年的拆零销售记录。(*16903) | 2018年5月30日 |
6 | 化州市南盛湖艳药店 | 许可证号:粤DB6687315 证书编号: C-GD-16-MM-0478 注册地址:化州市南盛镇平垌新湖艳村 | 2018年5月28日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、部分中药饮片装斗前未复核并记录。举证:无2018年1月至2018年5月的药品装斗复核记录。(16113) | 2018年5月30日 |
7 | 化州市南盛群联药店 | 许可证号:粤DB6687434 证书编号: C-GD-16-MM-0605 注册地址:化州市南盛镇山尾村委会新办公楼东边往西数第四间 | 2018年5月28日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业开展药品拆零销售药品,未做好拆零销售记录。举证:现场检查时无2018年的拆零销售记录。(*16903) | 2018年5月30日 |
8 | 化州市入民药房 | 许可证号:粤DB6687589 证书编号: C-GD-16-MM-1101 注册地址:化州市杨梅镇乐塘岭开发区152号 | 2018年5月24日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。举证:无相关记录。(16115) | 2018年5月28日 |
9 | 化州市杨梅群生药店 | 许可证号:粤DB6687002 证书编号: C-GD-14-MM-0138 注册地址:化州市杨梅镇油麻山开发区陈水生房屋首层 | 2018年5月24日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业未做好销售记录。举证:无相关记录。(16802) | 2018年5月28日 |
10 | 化州市东玲大药房 | 许可证号:粤DB6687577 证书编号: C-GD-16-MM-1100 注册地址:化州市杨梅镇梅北大道244号 | 2018年5月24日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
3、验收药品验收记录内容不全面。举证:无到货日期、验收结果等内容。(15402) | 2018年5月28日 |
11 | 化州市普济堂药店 | 许可证号:粤DB6680599 证书编号: C-GD-16-MM-1445 注册地址:化州市杨梅镇油麻山开发区(陈华建房屋首层) | 2018年5月25日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。举证:无相关记录。(16115) | 2018年5月29日 |
12 | 化州市江湖镇连介建宝药店 | 许可证号:粤DB6687303 证书编号: C-GD-16-MM-0920 注册地址:化州市江湖镇连介圩一街20号 | 2018年6月4日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.在药品陈列等区域存放有与经营活动无关的物品。举证:在拆零药货架内存放手机、书本等。(*13201) 2.在营业场所内,企业个别工作人员未穿着工作服上岗。举证:现场检查时中药师陈建宝未穿工作服上岗。(13001) 3.企业未按照国家有关规定对计量器具检定。举证:戥称未检定。(15101) 4.企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。举证:2018年1月至今未做温湿度记录。(15901) 5.个别拆零销售的药品未按制度规定集中存放于拆零专柜。举证:复合维生素B片(批号:827107)已拆,但陈列摆放在非药品药柜内。(16108) | 2018年6月7日 |
13 | 化州市江湖利民药店 | 许可证号:粤DB6687318 证书编号: C-GD-16-MM-0921 注册地址:化州市江湖镇坡心村委新建村 | 2018年6月4日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.企业未建立完整的药品温湿度监测记录。举证:现场检查时无2018年02月至2018年05月温湿度监测记录记录。(*13901) 2.企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。举证:无2018年的培训计划及培训记录。(12801) 3.在营业场所内,企业个别工作人员未穿着工作服上岗。举证:现场检查时药师莫芳武未穿工作服上岗。(13001) 4.企业营业场所防虫、防鼠等不足。举证:现场检查时无灭蚊灯。(16002) 5.在营业时间里药师莫芳武未佩带工作牌上岗。举证:药师莫芳武未佩工作牌上岗。(16601) | 2018年6月7日 |
14 | 化州市江湖开文药店 | 许可证号:粤DB6687319 证书编号: C-GD-16-MM-0898 注册地址:化州市江湖镇连介圩黄开文房屋首层 | 2018年6月4日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.企业药品零售质量管理制度内容不全。举证:查企业质量管理制度无药品追朔的规定。(*13501) 2.企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。举证:无2018年的培训计划及培训记录。(12801) 3.在营业场所内,企业个别工作人员未穿着工作服上岗。举证:现场检查时药师黄光振未穿工作服上岗。(13001) 4.企业未按照国家有关规定对计量器具检定。举证:戥称未检定。(15101) 5.在营业时间里药师黄光振未佩带工作牌上岗。举证:药师黄光振未佩工作牌上岗。(16601) | 2018年6月7日 |
15 | 化州市江湖永生药店 | 许可证号:粤DB6687387 证书编号: C-GD-16-MM-0899 注册地址:化州市江湖镇江湖圩李文锋房屋首层(人民东路48号) | 2018年5月29日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.企业未建立完整的药品温湿度监测记录。举证:现场检查时无2018年4月至2018年5月温湿度监测记录记录。(*13901) 2.在营业场所内,企业个别工作人员未穿着工作服上岗。举证:现场检查时药师王琼玉未穿工作服上岗。(13001) 3.企业营业场所防虫、防鼠等不足。举证:现场检查时无灭蚊灯。(16002) 4.在营业时间里药师王琼玉未佩带工作牌上岗。举证:药师王琼玉未佩工作牌上岗。(16601) | 2018年6月1日 |
16 | 化州市江湖仁和堂大药房 | 许可证号:粤DB6687617 证书编号: C-GD-14-MM-0023 注册地址:化州市江湖镇人民中路92号 | 2018年5月29日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.在药品陈列等区域存放有与经营活动无关的物品。举证:在中药货架内存放手机。(*13201) 2.企业建立的人员继续教育档案不全面。举证:无个人培训记录、培训签到表。(12802) 3.验收药品的验收记录不全面。举证:验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。(15405) 4.企业未按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。举证:无相关表格。(17501) | 2018年6月1日 |
17 | 化州市怡和药业有限公司 | 许可证号:粤DB6687711 证书编号: C-GD-16-MM-1446 注册地址:化州市南盛街道办幸福路10号 | 2018年6月6日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业拆零销售记录内容不全面。举证:无经手人及拆零日期等项目。(*16903) | 2018年6月8日 |
18 | 化州市立健大药房 | 许可证号:粤DB6687657 证书编号: C-GD-16-MM-0003 注册地址:化州市南盛镇南盛街道南盛圩解放路A1区1号 | 2018年6月6日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
5、企业开展药品拆零销售药品,未做好拆零销售记录。举证:现场检查时无2018年的拆零销售记录。(*16903) | 2018年6月8日 |
19 | 化州市南盛百健药店 | 许可证号:粤DB6687181 证书编号: C-GD-16-MM-1094 注册地址:化州市南盛镇幸福路(李桂兰屋) | 2018年6月6日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿。举证:现场检查无。(17401) | 2018年6月8日 |
20 | 化州市南盛联和堂药店 | 许可证号:粤DB6687178 证书编号: C-GD-16-MM-0926 注册地址:化州市南盛文卫路南盛中心小学房屋首层 | 2018年6月6日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿。举证:现场检查无。(17401) | 2018年6月8日 |
21 | 化州市医药总公司丽岗分公司尖岗门市 | 许可证号:粤DB6687335 证书编号: C-GD-16-MM-1022 注册地址:化州市丽岗镇尖岗圩丽岗分公司房屋首层 | 2018年6月8日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。举证:2018年1月至今未做温湿度记录。(15901) | 2018年6月11日 |
22 | 化州市丽岗镇仁民大药房 | 许可证号:粤DB6680611 证书编号: C-GD-14-MM-0029 注册地址:化州市丽岗镇前进路8号 | 2018年6月11日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。举证:无相关记录。(16115) | 2018年6月13日 |
23 | 茂名市元康医疗器械有限公司丽岗友邦分公司 | 许可证号:粤DB6687685 证书编号: C-GD-16-MM-1069 注册地址:化州市丽岗镇前进路平山路口右侧第四间(曾新宗屋) | 2018年6月11日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业营业场防虫鼠不足。举证:无灭鼠笼。(16002) | 2018年6月13日 |
24 | 化州市丽岗镇幸福路仁民大药房 | 许可证号:粤DB6687708 证书编号: C-GD-16-MM-1295 注册地址:化州市丽岗镇幸福路88号 | 2018年6月11日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿。举证:现场检查无。(17401) | 2018年6月13日 |
25 | 茂名市百家爱连锁大药房有限公司化州市丽岗店 | 许可证号:粤CB6687713 证书编号: C-GD-16-MM-1457 注册地址:化州市丽岗镇幸福路125号首层 | 2018年6月11日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
4、企业建立的人员继续教育档案不全面。举证:没收集继续教育教材、试卷等方面的资料。(12802) | 2018年6月13日 |
26 | 化州市官桥杏英健民药店 | 许可证号:粤DB6687299 证书编号: C-GD-16-MM-1083 注册地址:化州市官桥镇六角冲白庙村 | 2018年6月4日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
| 2018年6月8日 |
27 | 化州市官桥镇众康堂大药房 | 许可证号:粤DB6687630 证书编号: C-GD-15-MM-0001 注册地址:化州市官桥镇人民路168号 | 2018年6月4日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
| 2018年6月8日 |
28 | 化州市石湾叙光药店 | 许可证号:粤DB6687350 证书编号: C-GD-16-MM-1001 注册地址:化州市石湾街道办山枝坡开发区S284线公路边李文铨屋 | 2018年6月5日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
| 2018年6月8日 |
29 | 化州市同庆寿春堂药店 | 许可证号:粤DB6687155 证书编号: C-GD-16-MM-1106 注册地址:化州市同庆镇人民中路(陈亚康房屋首层) | 2018年5月23日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
| 2018年5月25日 |
30 | 化州市同庆开心大药房 | 许可证号:粤DB6680515 证书编号: C-GD-16-MM-0825 注册地址:化州市同庆镇庆和路57号门市部 | 2018年6月7日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
3、企业对负责拆零销售的人员未进行专门的培训。举证:无培训记录。(16901) | 2018年6月8日 |
31 | 化州市泰民药店 | 许可证号:粤DB6687502 证书编号: C-GD-16-MM-1005 注册地址:化州市同庆镇东风路80号 | 2018年6月7日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
| 2018年6月8日 |
32 | 化州市下郭尚康药店 | 许可证号:粤DB6687217 证书编号: C-GD-16-MM-0317 注册地址:化州市下郭区下郭大道(下郭中心小学斜对面) | 2018年6月12日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.企业未按照国家有关规定对计量器具进行检定。举证:戥称未检定。(15101) 2.企业对负责拆零销售的人员未进行专门的培训。举证:无培训记录。(16901) 3.企业营业场防虫、防鼠设备不足。举证:无灭蚊灯、鼠笼。(16002) 4.企业采购药品与供货单位签订质量保证协议内容不全。举证:现场检查时无甲、乙双方代表人签名及签订日期。(15202) | 2018年6月12日 |
33 | 化州市良方中西大药房 | 许可证号:粤DB6680510 证书编号: C-GD-16-MM-1235 注册地址:化州市下郭开发区中心村20-29号 | 2018年6月12日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。举证:无2017年、2018年培训计划及培训记录。(12801) 2.企业未按照国家有关规定对计量器具进行检定。举证:电子秤未检定。(15101) 3.企业营业场防虫设备不足。举证:无灭蚊灯。(16002) 4.企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话。举证:现场检查无。(17401) | 2018年6月12日 |
34 | 化州市下郭鸿昌药店 | 许可证号:粤DB6687005 证书编号: C-GD-14-MM-0110 注册地址:化州市下郭兴郭一横巷2号 | 2018年6月12日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。举证:无2017年、2018年培训计划及培训记录。(12801) 2.企业采购药品与供货单位签订质量保证协议内容不全。举证:现场检查时无甲、乙双方代表人签名及签订日期。(15202) 3.企业未按照国家有关规定对计量器具进行检定。举证:戥称未检定。(15101) | 2018年6月12日 |
35 | 化州市下郭大药房 | 许可证号:粤DB6687536 证书编号: C-GD-16-MM-1452 注册地址:化州市下郭区下郭大道93号 | 2018年6月12日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.在营业场所内,企业工作人员未穿着工作服上岗。举证:现场检查时员工未穿工作服上岗。(13001) 2.企业未配备检测、调控温度的设备。举证:现场检查发现温湿度计已损坏。(14502) 3.企业未按照国家有关规定对计量器具进行检定。举证:戥称未检定。(15101) | 2018年6月12日 |
36 | 化州市济民药房 | 许可证号:粤DB6687213 证书编号: C-GD-16-MM-1027 注册地址:化州市下郭大道69号 | 2018年6月12日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。举证:无2017年、2018年培训计划及培训记录。(12801) 2.企业未配备检测、调控温度的设备。举证:现场检查发现温湿度计已损坏。(14502) 3.企业采购药品与供货单位签订质量保证协议内容不全。举证:现场检查时无甲、乙双方代表人签名及签订日期。(15202) | 2018年6月12日 |
37 | 茂名大参林连锁药店有限公司化州分公司 | 许可证号:粤CB6687596 证书编号: C-GD-16-MM-1009 注册地址:化州市东山区桔城中路90号 | 2018年6月11日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1、企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿。如:现场检查无。(17401) | 2018年6月14日 |
38 | 茂名大参林连锁药店有限公司化州上街垌分店 | 许可证号:粤CB6687648 证书编号: C-GD-15-MM-0009 注册地址:化州市东山区上街路河东区第16段之二32号之一 | 2018年6月11日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
3、营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌上岗。如:李白枚未佩戴工作牌上岗。(16601) | 2018年6月14日 |
39 | 茂名大参林连锁药店有限公司化州站前分店 | 许可证号:粤CB6687592 证书编号: C-GD-16-MM-1037 注册地址:化州市站前北路83号 | 2018年6月11日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
2、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。如:现场检查无2018年1月冷藏药品收货记录表。(*15501) | 2018年6月14日 |
40 | 茂名大参林连锁药店有限公司化州南盛分店 | 许可证号:粤CB6687580 证书编号: C-GD-16-MM-1095 注册地址:化州市南盛街道南盛圩解放路A1区(柯金龙房屋首层) | 2018年6月13日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
2、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。举证:无相关记录。(16115) | 2018年6月15日 |
41 | 化州市东亚民康堂大药房 | 许可证号:粤DB6680606 证书编号: C-GD-16-MM-1093 注册地址:化州市南盛街道办文卫路001幢101-102号 | 2018年6月13日,化州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
3、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。举证:无相关记录。(16115) | 2018年6月15日 |
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化州市食品药品监督管理局
2018年6月20日